医師の処方せんなしで購入できる医薬品（OTC医薬品）のうち、副作用や相互作用などにおいて注意を要するものが第2類医薬品として分類されている。

この中で、第1類医薬品ほどではないが、とくに注意を要するものを指定第2類医薬品として分類している。第2類医薬品も、指定第2類医薬品も外箱への表示、薬剤師または登録販売者が販売することなどが義務付けられている。販売の際には説明販売が望ましいとされている。