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医師の処方せんなしで購入できる医薬品(OTC医薬品)のうち、副作用や相互作用に安全上多少の注意を要するものが、第3類医薬品として分類されている。
メーカーは外箱への表示をしなければならず、小売業には薬剤師または登録販売者が販売することなどが義務付けられている。