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医師による処方せんなしで購入できる医薬品（OTC医薬品）のうち、副作用や相互作用の注意がもっとも必要とされる医薬品や、まだOTC医薬品になってから日が浅い医薬品が第1類医薬品に分類されている。
メーカーは外箱への表示をしなければならず、小売店は薬剤師のいるカウンターから1.2m以内の鍵のかかる棚などに保管すること、薬剤師が説明販売することなどが義務付けられている。
