日本における、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造や取扱い、販売・輸出入、広告表示などについて定めた法律。
医薬品医療機器法。正式名称は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」。

2014年11月にそれまでの薬事法が現行法に改正。薬事法という名称もなくなった。添付文書の届出義務の創出、医療機器の規制の構築など、安全対策面の改正が中心となっている。